第三方3Q驗證

　　可提供（gòng）3Q驗證服務，全國上門驗證，包（bāo）括（kuò）儀器設（shè）備的安裝（zhuāng）驗證（IQ）、操（cāo）作（zuò）驗證（zhèng）（OQ）以及性（xìng）能驗（yàn）證（PQ）服務。服務區域包括河（hé）北、山西、遼寧、吉林、黑龍（lóng）江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖（hú）北、湖（hú）南、廣東、海南、四（sì）川、貴（guì）州、雲南、陝西、甘肅、青海、內蒙（méng）古、廣西、寧（níng）夏、新疆、西（xī）藏、北京、天（tiān）津、上海、重慶（qìng）。

　　3Q驗證服務（wù）介紹：

　　一套（tào）完整的儀器（或設備）驗（yàn）證方案，將包括4個部分，即4Q，分別（bié）為：

　　DQ，設計確認（Design Qualification），確（què）認設備（bèi）的設計符合用戶需求規範及相關法規。

　　IQ，安裝確認（Installation Qualification），確認儀器文件、部件及安裝過程（chéng）。

　　OQ，運行（háng）確認（Operational Qualification），確認（rèn）儀器在（zài）空轉狀態下，在操作的極限範（fàn）圍內能作正常的運轉（zhuǎn）。

　　PQ，性能確認（Performance Qualification），確認儀器載樣運（yùn）行下（xià）是否符（fú）合標準規定。

由於實驗室所（suǒ）用儀器均有儀器廠家研發設計而成，因此DQ（設計確（què）認）在儀器驗證中（zhōng）可以不做，所以本帖（tiē）所提（tí）3Q，是指以上（shàng）IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）。也就是說實驗（yàn）室（shì）儀器驗證（zhèng）是從IQ（安裝（zhuāng）確認）做（zuò）起，再（zài）做OQ（運行確認）、PQ（性能確認），就（jiù）完成了一套儀器驗證（zhèng）的整套資（zī）料。

　　確（què）定下需要（yào）驗證的（de）儀器後，我們就要（yào）知（zhī）道3Q驗證（zhèng）的（de）每（měi）一（yī）步驟（zhòu）需要做什麽。

　　1．IQ（安裝確認（rèn）），顧名思義就是對（duì）儀器的（de）安裝過程（chéng）進行確認（或驗證（zhèng））。首先（xiān）是紙質文件準備，可以以表（biǎo）格（gé）的形式（shì）羅列出來（lái），包括儀（yí）器廠家對儀（yí）器材質（zhì）、檢測等證明材料；儀器廠家的（de）說明（míng）書、包裝清單、配件清單等（děng）資（zī）料；使用部門編寫的標準（zhǔn）操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培（péi）訓等文件（jiàn）；儀表或其（qí）他（tā）部件的校正證明等等（děng）。

　　其次是外界環（huán）境的準（zhǔn）備工作確認，如房間排（pái）風、溫濕度控（kòng）製（zhì）；電力供（gòng）應、意（yì）外（wài）停電應急措施等。

　　最後就是儀（yí）器本身部件的確認，根據說明（míng）書和儀器（qì）本（běn）身的（de）特點，核對（duì）以（yǐ）上（shàng）準備工作是（shì）否完成、是否（fǒu）合理。

　　2．OQ（運行確認），其主要是驗（yàn）證儀器在空轉的情況（kuàng）下，在儀器設（shè）計的限度方位內都能完成良好的運行，也（yě）就是一個最小限和最大限試驗的驗證。在這裏需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能，比如溫度，我（wǒ）們需要利用一個外界（jiè）的溫度設備來（lái）驗證儀（yí）器本（běn）身設計的（de）最高溫度和最低（dī）溫度，是否在設計（jì）範圍內。還比如進樣體積（jī），如果進樣量大可以使（shǐ）用已校正好的量具來確認；如果（guǒ）是（shì）體（tǐ）積較小（xiǎo），就需要通過間接方法來（lái）確認，如液相的進樣準確性，可以（yǐ）通過標準（zhǔn）樣品連續進樣來（lái）確認。

　　3．PQ（性能確認），對於儀器而已，此步驟可以（yǐ）簡單的（de）理解為實際樣（yàng）品的OQ（運行確認（rèn）），因為此（cǐ）步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗（yàn）證儀器的準確性；有未知（zhī）濃度（dù）的（de）樣品，來驗證儀（yí）器檢測能力等等。簡單的講，就是（shì）按照樣品（pǐn）檢測的方法檢測一遍或兩遍的過（guò）程。一般來（lái）說（shuō），IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）做好了，PQ（性能（néng）確認）也就能順利通過（guò）了。

　　3Q驗證時長：

　　4-6個工作日

　　3Q驗證費（fèi）用：

　　看（kàn）具體的設備、型號規格、廠家

　　3Q驗證服務方式（shì）：

　　上門驗證

　　3Q驗證範圍：

　　恒溫搖床、分光光度計、梅特勒電子（zǐ）天平、恒（héng）溫（wēn）搖（yáo）床、脈動真空滅菌器（qì）SCM係（xì）列、分光光度（dù）計、水浴（yù）鍋、多功能PH計和電導儀、熒光定量PCR儀、毛細管（guǎn）電泳儀、低溫離（lí）心機、分析天平梅特勒、潔淨工作台、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀、生物安全（quán）櫃、液（yè）相色譜儀、電子天平、超低溫（wēn）冰箱、生化培養（yǎng）箱、空（kōng）調係統等等。

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